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　　据了解渡濑晶ღ★✿◈◈，《规定》共21条ღ★✿◈◈，涉及自动售械机经营主体资质要求ღ★✿◈◈、经营场所及变更管理ღ★✿◈◈、质量管理体系要求pp电子APPpp电子APPღ★✿◈◈、质量记录要求ღ★✿◈◈、自动售械机设置及运营要求ღ★✿◈◈、监督管理要求等内容ღ★✿◈◈。

　　根据《规定》ღ★✿◈◈，利用自动售械机零售第二类（免于备案除外）和第三类医疗器械的企业渡濑晶ღ★✿◈◈，必须已取得相应的经营备案编号或经营许可证ღ★✿◈◈，且经营方式包含“零售”ღ★✿◈◈，从源头上确保经营主体合法合规ღ★✿◈◈。自动售械机作为经营场所延伸ღ★✿◈◈，需载入经营许可证或备案凭证ღ★✿◈◈，企业设置自动售械机时ღ★✿◈◈，应按规定办理经营场所变更ღ★✿◈◈，提交如设置明细表ღ★✿◈◈、场地合法使用证明ღ★✿◈◈、机器相关图ღ★✿◈◈、管理系统说明等资料ღ★✿◈◈，保障经营场所信息准确ღ★✿◈◈、可查渡濑晶ღ★✿◈◈。

　　《规定》明确企业必须建立覆盖自动售械全过程的质量管理体系ღ★✿◈◈，涵盖建立质量管理制度ღ★✿◈◈、产品目录ღ★✿◈◈、机器档案ღ★✿◈◈，定期检查医疗器械ღ★✿◈◈，配备相适应的贮存配送条件等ღ★✿◈◈，确保医疗器械质量安全渡濑晶pp电子APPღ★✿◈◈。《规定》对自动售械机的设置及运营要求也作了明确ღ★✿◈◈。在设置环境方面ღ★✿◈◈，自动售械机不得设置在居民住宅等不适合场所渡濑晶ღ★✿◈◈，不得与有毒物ღ★✿◈◈、污染物共处渡濑晶ღ★✿◈◈，保证经营环境安全合规ღ★✿◈◈。

　　《规定》自印发之日起施行pp电子APPღ★✿◈◈，全区各级医疗器械经营监管部门要按照职责分工pp电子APPღ★✿◈◈，认真履行监管职责渡濑晶ღ★✿◈◈，加强对自动售械机经营活动的日常监督检查ღ★✿◈◈，确保广大群众购械方便ღ★✿◈◈，用械安全ღ★✿◈◈。同时要积极引导企业合理布局ღ★✿◈◈、科学设置自动售械机ღ★✿◈◈，满足公共场所ღ★✿◈◈、街道社区ღ★✿◈◈、住宅小区等人口密集区域居民24小时购械用械需求ღ★✿◈◈。